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为了充分发挥我司现代物流仓库的作用,进一步提升医疗器械经营规模,公司决定申请医疗器械第三方物流资质。经过前期大量周密的筹备工作,质量管理总部于2020年8月26日,向南昌市行政审批局提交了医疗器械第三方物流的申报资料。
2020年9月2日,南昌市行政审批局检查组专家莅临我司,对我司医疗器械第三方物流的实施情况开展了现场检查。检查组专家先后对我司的组织机构、专业技术人员配备、设施设备与物流环节、计算机信息管理系统、委托储存运输、质量体系文件等方面进行了认真细致的检查,一致认为我司基本符合《医疗器械经营质量管理规范》、《南昌市医疗器械第三方物流企业经营质量管理规范实施细则》的要求,并对我司医疗器械未来的发展提出了指导性的意见。
9月8日,经提交整改材料后,我司已顺利获得医疗器械第三方物流资质。
在此次我司申请器械三方物流的过程中,质量总监刘建坤同志高度重视,多次召开专题工作会议,布署申请器械三方物流的准备工作。同时器化玻分公司廖杰经理,物流中心,信息技术总部,人力资源总部,质量管理总部等多部门,均组织人员就医疗器械三方物流的各项准备事项,开展了大量工作。
此次我司医疗器械第三方物流资格的顺利取得,为我司医疗器械业务的发展更上一个层级,最大化地利用现有的物流仓库起到了积级推动作用。
新版《医疗器械经营许可证》:
新版《二类医疗器械经营备案凭证》
医疗器械仓库现场图片
植入介入产品清洁区
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